医疗医药丨企查查第三方风险排查7月刊

摘要

• 今年6月，我国经济呈现“外强内稳、生产强于需求”的发展特征。在日内瓦经贸会谈后，中美关税问题趋向缓和，双边贸易降幅收窄显著，中国进出口总额5356.0亿美元，同比增长3.9%。其中出口总额3251.8亿美元，同比增长5.8%；进口总额2104.1亿美元，同比增长1.1%。
• 根据国家统计局发布的25年上半年国民经济运行数据，初步核算，上半年国内生产总值66.05亿元，同比增长5.3%。产业上看，第一产业增加值3.12万亿元，同比增长3.7%；第二产业增加值23.91万亿元，增长5.3%；第三产业增加值39.03万亿元，增长5.5%。
• 在政策方面，进入6月后，多项国家政策的密集出台，推动各产业呈现新的发展趋势，6月医疗仪器设备及器械制造业利润同比大幅增长12.1%，为经济稳步前行提供持续动能，诸如“两新”政策持续扩容品类与补贴范围，有效提振相关行业利润。与此同时，国家医疗保障局印发了 《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，该通知成为国家医保局规范市场秩序的关键举措。该制度的核心在于着力遏制带金销售、商业贿赂等医药领域的违规行为，旨在净化行业生态，引导企业合规发展，为建立更公平、公正且透明的医药市场竞争环境奠定了坚实基础。

行业观点

一、全球政治和经济承压升级

6月伊始，全球贸易格局正持续受到美国贸易政策波动的影响。尽管中美双方此前达成了临时性协议，成功将近期可能的关税大幅上调推迟了90天，有效缓解了紧张态势，但这种政策上的不确定性已成为干扰世界经济的主要因素。截至上月美国实施的实际关税率已攀升至约14%，与年初2.5%的水平形成巨大反差。政策如此频繁的调整直接导致全球供应链承压，企业难以进行长周期的生产布局和投资决策。多国经济因此承受着不同程度的打击，特别是那些制造业比重较高且对美贸易依存度大的经济体。

在地缘政治紧张与贸易保护主义升温的双重推动下，正经历显著的转型与重构：

• 生产近岸化趋势增强

欧洲汽车制造商加速在美国建厂，特斯拉等跨国车企则向我国提交电机生产扩产计划。

• 多元化布局特征

东南亚和墨西哥成为承接生产转移的热点地区，但是当地基础设施的瓶颈限制了其发展速度。

• 经济成本重构

泰国取消光伏行业投资优惠，并新增9类受监控的高风险产品清单，迫使中国企业不得不重新审视其在东南亚的经营战略。

全球产业链的布局逻辑正因深刻的地缘政治博弈而重塑。

①面对地缘政治风险，跨国企业广泛采用“中国+1”策略，将部分产能向东南亚、墨西哥等成本更具优势的地区转移分散，这种趋势推动着全球产能配置向多中心化演进。

②企业加速构建区域性的生产网络，紧张区域危机凸显出的供应链脆弱性，导致力求通过缩短物理距离和提升本地化配套水平，增强供应链的管控能力和风险抵御力。

③配套协调机制仍有待完善，尽管RCEP等区域性合作协定加深了成员国间的贸易往来，一方面强化“近岸化”以提升本地韧性，另一方面依托“区域集群”维持规模效益。

全球供应链体系正经历深刻变革，其核心推动力来自数字技术。大数据作为生产要素，正促使传统的线性供应链结构加速向动态网络化生态转变。在此过程中，供应链需要实现从端到端的即时协同和智能化的决策响应，围绕数据控制权的竞争日趋激烈，各国正积极通过推进数字经济协定谈判和参与标准制定来抢占规则主导权，然而数据跨境流动依然存在诸多体制机制障碍，构建完善的数据治理体系成为迫切需求。

二、上半年经济在结构优化与挑战中并存

• 消费层面，医疗健康需求刚性，升级空间大​

今年上半年，医疗保健CPI高于整体CPI并同比上涨0.3%，居民健康支付意愿稳定。核心CPI温和回升，6月同比提高0.7%，医疗价格稳中有升，但PPI生活资料-1.4%导致的工业品通缩，原料成本降低可能抑制医药上游原料生产积极性，同时需防范国际供应链波动，需要考虑加强国产替代和仓储物流布局。

服务消费扩张，其中服务零售额增5.3%，比一季度加快0.3个百分点，与医疗相关的健康管理、高端医疗服务潜力待释放。利润压力仍然是“老大难”，1-5月规模以上工业企业实现利润总额27204亿元，同比下降1.1%，上半年-2.8%，PPI持续通缩对盈利的挤压，需警惕成本传导至医药整体产业链上。

中国人民银行等六部门联合印发 《关于金融支持提振和扩大消费的指导意见》。从支持增强消费能力、扩大消费领域金融供给、挖掘释放居民消费潜力、促进提升消费供给效能、优化消费环境和政策支撑保障等六个方面提出19项重点举措。其中在服务消费方面提出提供金融支持，鼓励符合条件的科创企业通过债券市场募集资金，推动智能医疗等消费产品提质升级。

三、25年6月宏观数据

根据国家统计局发布数据显示，6月份，制造业利润由5月份下降4.1%转为增长1.4%。装备制造业营业收入同比增长7.0%，较5月份加快0.3个百分点；利润由5月份下降2.9%转为增长9.6%，拉动全部规模以上工业利润增长3.8个百分点。

医疗仪器设备及器械制造、印刷制药日化及日用品生产专用设备制造、通用零部件制造等行业利润快速增长，同比分别增长12.1%、10.5%、9.5%。电子、家电、厨卫等消费品以旧换新政策持续显效。

• 供给侧

工业新动能引领增长。规上工业增加值同比增加6.4%，装备制造业（+10.2%）和高技术制造业（+9.5%）显著快于整体。

但制造业PMI连续3个月低于荣枯线，工业企业利润同比-1.1%，整体市场成本传导压力较大。

• 需求侧

消费结构性回暖。社会消费总额较Q1加速0.4%。

制造业投资强劲。分产业看，第一产业投资同比增长6.5%，第二产业投资增长10.2%，第三产业投资下降1.1%。航空航天（+26.3%）、信息技术（+37.4%）等高技术领域持续处于领跑状态。

行业洞察

一、医药行业监管分析

医药生物是指通过医学科学和技术来预防、诊断、治疗和管理疾病的综合领域。涵盖从医药品的研发和生产到医疗设备的制造和使用，以及各种医疗服务的提供。2023年，我国医药市场规模达1.8万亿，化学药品市场份额占比最大，生物药市场潜力巨大；医疗器械市场规模约为1.3万亿元，市场份额超过全球市场的三分之一，仅次于美国，稳居全球第二大医疗器械市场。

医药行业深度反腐，合规监管成关键

近年来，国家层面的强力监管正以前所未有的决心重塑医药行业的运行逻辑。多部委联动，密集出台政策并部署专项行动，将医药领域的不正之风，尤其是反商业贿赂，置于监管风暴的核心位置。

• 合规监管风暴不断升级

自2023年以来，十四部委联合发布《2023年纠正医药购销领域不正之风工作要点》；同年7月国家卫健委启动为期一年的全国性医疗腐败集中整治；中纪委国家监委随即召开会议，部署对医药全链条在生产、流通、销售、使用、报销的系统性清查，直指 “关键少数、关键岗位、权力寻租和带金销售” 四大核心重点环节。

《刑法》修正案对行贿行为的加重惩处，更传递出零容忍的清晰信号，2024年初，中纪委、审计署、卫健委等再次密集发声，强调持续深化反腐败攻坚，医药反腐的战略地位已提升至空前高度。仅2025年上半年，全国已有至少46名医疗系统相关官员、多家上市药企高管、医院负责人被查或处分，行业进入深度调整期。

• 利益链条与顽疾治理成为重点

监管矛头不仅指向医疗机构掌握核心权力的“关键少数”，也直指药企高企的销售费用。据公开数据和涉嫌严重违纪违法的数据背后显示，隐匿在风险背后盘根错节的灰色利益输送网络，以销售推广为名包装的不合规支出，层层传导，最终成为推高患者医疗成本的重要因素之一。

• 企业面临的合规压力与转型急迫性骤增

违法企业不仅面临罚款、补税、滞纳金等直接经济损失，更可能被医保局列入“失信”“严重失信”名单，遭受医保除名、停止挂网等市场禁入式惩罚，甚至因虚开发票、商业贿赂等承担刑事责任。

在合规创造价值已成为核心竞争力的背景下，传统依赖高额“带金销售”的模式难以为继。优化营销体系、降低合规风险、完善内控制度、确保财税合规，正从被动应对变为企业生存发展的战略核心。

医药供应链新监管：端到端韧性体系

当前医药行业的监管格局正经历深刻变革，其特点已远超单一企业的边界，对整个产业供应链的协同治理能力提出了前所未有的高要求。深入理解并主动应对这些变革，是医药企业构建核心竞争力的关键。

• 多级供应链主体的穿透式责任共担

监管视野已从传统面向药企的“点对点”扩展为“端到端”的体系化穿透。监管触角深度延伸到 上游的原材料供应商、核心的生产外包方、营销网络中的各级代理商、服务商和医药代表，以及 下游覆盖广阔的终端医疗机构。任何供应链环节的合作伙伴出现重大合规缺失，都可能成为引发整链条风险的导火索，导致链条核心企业受到直接的 行政处罚、供应链中断或者声誉受损冲击。

现代药企的供应链合规管理，必须严格评估并持续监控各级关键合作伙伴的合规风险管控体系，将其纳入企业自身的全面风险管理框架，实现责任共担与风险共防。

• 自源头设立的合规嵌入与追溯闭环

监管机构采取的 “穿透式检查” 本质上是建立一套全流程、无死角的交易追溯体系。其路径覆盖从药企内部决策与执行开始，贯穿产品定价，及面向代理商和医药代表的渠道选择、销售合同、费用支付，直至最终端如医院、医生的实际使用和结算信息的全链条。

合规管控需前置到业务流程设计之初，确保合规元素例如反商业贿赂，内嵌于每一个关键节点和决策机制中，而非仅依赖末端风控或财务把关。以此确保整个链条的营销、推广和服务行为符合最高标准的商业行业规范，防范供应链灰色地带风险。

• 违规风险的几何式成本升级与持续危害

今年以来，处罚的严厉性与多重性达到历史顶峰。其影响不仅局限于高额罚金在非法所得没收、数倍罚款上，更延伸至：

市场准入限制招采禁入暂停——造成直接的供应链中断与销售损失。

品牌声誉崩塌——消费者与投资者信任丧失带来的长期价值折损。

高追责的个人刑事风险——高级管理层与直接责任人可能面临严厉的刑事处罚。

这些综合性、系统性的打击远超一次性的财务处罚，足以威胁企业的生存能力和持续经营的根基。合规投入不能再被简单视为消耗性成本，而应明确定位为保障企业可持续增长、维护供应链稳定畅通、并创造长期价值的战略投资，即企业合规即生产力。

• 数字化强监管为医药供应链管理赋能

医药医疗企业在面对强监管的态势之下，更应明确技术鸿沟=风险敞口的问题，供应链数字化水平包括与上游供应商、下游客户的数据互联互通能力的落后，不仅难以满足监管透明化要求，更暴露企业在合规响应和风险洞察上的致命短板，针对各级代理商、服务商、上下游供应商，提供诸如供应链管理平台，实现全链条可视性，覆盖风险实时监控与预警、自动化合规审计与报告、供应商绩效与风险动态评估工具，形成动态的企业级画像，快速定位供应链各层级的异常交易、潜在关联方风险，提升供应链合规韧性、实现前瞻性风险防控。

二、医药行业重点回顾

• 处罚名单信息（截至2025年3月31日）

2025年6月20日，医保局通报各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况

注1：《医药价格和招采信用评价的操作规范（2025版）》自2025年第三季度起执行，本次失信等级仍按2020版评定。

注2：价格招采信用评级主要依据行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序等严重程度进行确定。比如，单笔行贿1万元以上为“一般”，单笔行贿10万元以上为“中等”，单笔行贿30万元以上为“严重”，单笔行贿200万元以上为“特别严重”。

注3：根据医药企业信用评级，可采取提醒告诫、提示风险、披露失信信息，直至限制或中止该企业涉案或全部药品医用耗材挂网、投标或配送资格等处置措施。比如，对“严重”评级企业，采取取消涉案产品挂网和配送资格等处置措施； 对 “特别严重”评级企业，采取取消其所有产品挂网和配送资格等处置措施。

三、医药行业重点事件

重要政策

• 国家医保局印发了《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》

在坚持原有制度框架的基础上，一是扩展审计线索等案源信息；二是收紧并简化失信等级评定标准，将四档简化为三档（“失信”“严重失信”“特别严重失信”），并降低“特别严重失信”认定门槛；三是加大失信惩戒力度，采取梯度处罚、资格限制等，对特别严重失信企业实施挂网资格中止及20%以上强制降价；四是建立降价纠错激励机制，推动企业主动纠正；五是规范评价流程，要求6个月内完成评价。

• 国家药监局财政部市场监管总局关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告

为进一步发挥药品医疗器械产业链质量安全内部监督作用，及时发现和控制药品医疗器械安全风险，鼓励药品医疗器械研制、生产、经营企业和使用单位，药品医疗器械网络交易第三方平台提供者以及其他组织的内部员工、相关知情人，向药品监督管理部门实名举报药品医疗器械质量安全重大违法行为。

• 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》

从审批加速、标准完善、全周期监管到国际化支持等十大维度，为医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料等领域提供系统性政策支持，该政策通过“创新特别审查”“附条件批准”等机制缩短产品上市周期，同时强化上市后监管与国际合作。

• 国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》

该合规指引涵盖医药购销领域全部环节、流程中的九大场景商业贿赂风险点。每个具体场景均提供正面、负面两张参考清单。指引对医药企业各具体场景下的风险因素实施评估，并依据风险等级进行清晰分级标注。在帮助企业精准辨识、评判、划分贿赂风险的基础上，提出分类应对预案，引导企业增强主体责任意识，强化自主合规管理能动性。

正面新闻

• 奥美医疗：继续开拓国内市场并聚焦家庭护理用品领域

奥美医疗于2025年6月12日召开业绩说明会，透露2024年境外营收达27.57亿元，同比增长23.43%，占总收入82.87%；境内营收5.7亿元，增8.86%，占比17.13%。公司计划强化国内市场的开拓和品牌建设，特别是家庭护理用品领域。自2018年至2024年，累计分红10.99亿元，超过募集资金净额的2.29倍。未来，公司将兼顾股东回报，发展外科、感染防护、高级敷料和卫生护理等业务，以提升业绩。2025年一季度，公司收入7.59亿元，归母净利润8650万元。

• 稳健医疗：业绩表现出色，医疗板块增长迅猛，消费品板块引领发展，净利润同比增长

稳健医疗在2025年第一季度业绩亮眼，营收达26.1亿元，同比增长36.5%。医疗板块营收12.5亿元（+46.3%），消费品板块营收13.4亿元（+28.8%）。医疗板块内，手术室耗材、高端敷料和健康个护品类增长率分别为196.8%、21.1%和39.8%。消费品板块中，奈丝公主卫生巾业务增长最快，增73.5%，干湿棉柔巾和成人服饰分别增38.6%和23.4%。净利润2.5亿元（+36.3%），扣非净利润2.3亿元（+62.5%）。现金流量净额为-2.3亿元，主要因支付货款和税费增多。

• 济川药业：以智能技术赋能中药产业现代化

济川药业以创新驱动发展，致力于中药生产的智能化升级。其“基于全生命周期可靠追溯的中药口服液智能工厂”项目荣获2025年江苏省先进级智能工厂称号。公司引入自动化设备和智能系统，优化仓储管理，提升作业效率和库存数据准确性。在生产环节，实现人机协同，通过视觉检测设备和机械手臂确保工序精准高效。利用智能灯检机的在线检测技术，提高检测精度，保障药品质量。

• 中国医疗器械出口逆势上扬，震雄集团以创新技术赋能全球医疗产业链

2025年一季度，我国医疗器械出口额达692.6亿元，同比增长5.03%，中高端产品占主导。震雄集团凭借近七十年的注塑技术，成为医疗设备制造升级的关键。注塑技术在医疗器械生产中起到重要作用，如在制造磁共振扫描仪主机外壳过程中，震雄集团的伺服驱动二次注塑机表现出色。自2007年以来，震雄不断技术创新，推出SPARK星火系列医疗专用机，满足医疗行业对洁净度和精度的高要求，提高生产效率并节能。

负面新闻

• 短债缺口3100万，普爱医疗资产负债比率飙升3倍

南京普爱医疗设备股份有限公司在2022年至2024年，尽管营收增长，但净亏损总计达1.04亿元，期间现金流状况恶化，连续两年净流出。依赖融资活动填补现金流，债务总额增至4294.6万元，其中短期债务占比大。截至2025年3月，现金及现金等价物锐减至1107.3万元，面临短债缺口。负债增加和现金流减少导致偿债压力加大，流动比率和速动比率下降，资产负债比率显著上升。

• 六安一医院被罚！使用过期药品及医疗器械！

六安市裕安区第二人民医院因使用过期药品和医疗器械遭市场监管局处罚。今年检查发现手术室和药房存有过期氯化钠注射液和医疗器械。医院分别于2021年和2022年购入相关物品，但未提供使用记录。过期药品和器械总货值0.8元至0.61元，违法所得无法计算。处罚决定没收过期药品和器械，并罚款2万元。

• 丽珠集团、北陆药业等企业定为失信！

河北省医用药品器械集中采购中心公布，丽珠集团、北陆药业、施乐辉等7家医药企业因在河北集采中的配送服务问题被评为“一般”失信。

• 新天药业卷入行贿风波

贵州新天药业被举报在成都分公司涉及向四川37家医疗机构的超百名医生行贿，涉及虚假病例收集、虚假科普项目、宴请娱乐活动、违规科室会等。举报材料显示，公司通过App和微信小程序向医生输送利益，金额超9.5万元，并举办多次违规活动。

案例实践

广西药企涉嫌串标，被终身禁止参与物资采购

军队采购网发布多个知情告知书公告，根据规定禁止其3年内参加相关物资工程服务采购活动，面向广西九州通医药有限公司，在两起军队医疗设备采购活动中涉嫌违规的行为进行通告：

①在参加麻醉机、呼吸机医疗设备采购项目项目（项目编号：2022-JQ02-W1246）采购活动中，涉嫌存在串通投标；

②在医疗设备第十一批项目（第二次）（项目编号：2022-JQ25-W1037）中，涉嫌虚假投标等违规行为。

1. 共通问题排查

根据企查查第三方风险排查系统对上述两家涉事企业的招标排查，可看出在发生该事件前已经暴露出相关异常问题：

• 风险解析
• 被排查企业存在【投资任职关联】等招标风险，建议排除不合格的投标人或重新选择投标企业。

• 深度关系隐患
• 对广西桂林海王医药有限公司与广西九州通医药有限公司，在投资任职关联上，存在高达133条涉及到持股/投资关联、历史董监高、董监高、历史持股/投资关联、历史法定代表人、法定代表人、受益所有人的深度关系。

2. 风险问题穿透

• 受贿罪刑事裁定被提及

广西桂林海王医药有限公司与广西九州通医药有限公司皆存在涉贪污受贿裁判相关提及方（3年以上及其他），作为重点关注项，采购方可进行持续性关注。

• 负面新闻被提及

在近3年的负面新闻信息中，上述企业涉及黑名单、业绩下降、违法违规（围串标），在关联企业上均有风险提示。

法律声明

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