强监管风暴下,医药企业如何构建合规内控的避风港?

发表于:2024-04-19
#行业洞察
#制造业

近年来,国家政策层面针对医药领域的监管动作频频,多家医药企业因不合规行为受到调查,这不仅对企业的声誉和经营造成了严重损害,也给整个行业敲响了警钟。

医药行业,正面临前所未有的监管压力和合规挑战。医药产品的特殊性和复杂性,使得对供应链管理的要求较高。研发、生产、流通、销售等多个环节,都必须高度协同并恪守合规监管规定,否则都可能导致企业陷入经营、法律、声誉等相关风险。

医药企业亟需构建起一套全面、高效的合规管理体系,以确保在新的监管环境下稳健运营。

医药供应链管理主要通过计划、组织、协调和控制等手段,对产品从原材料采购、生产加工、物流配送到最终销售给患者的全过程进行有效的管理和控制。

对于医药企业而言,加强对供应商的审核和管理,做好风险管控的合规工作至关重要。以原材料供应商的采购风控合规为例,供应商存在的风险主要包括:

供应商风险

1.供应商是否具备合法的药品生产许可证、GMP证书等关键资质,以及这些资质是否有效和更新

2.供应商财务不稳定或面临破产,可能导致原材料供应中断

合规监管风险

1.供应商不合规行为可能导致监管处罚

2.在招投标和询比价环节,采取不当手段获得竞争优势,潜藏合规问题

面对行业监管和复杂供应链,企查查在供应商风险管控平台基础上,以“数据+技术+服务”三重引擎打造一体化医药行业供应链风控合规方案,助力企业搭建合规风控体系,提升企业依法合规经营管理的水平。

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如何助力医药企业合规风控?

1. 提高供应商评估透明度和效率

在选择供应商时,采用系统评估,减少人为判断。面对多类型供应商,构建行业评估模型,量化供应商的评估指标,由系统严格控制供应商准入门槛,从源头上保障供应商的综合质量。

2. 营造合规公平的招投标环境

确保企业招标的公平性和透明度,营造公平竞争环境,能够鼓励供应商提供优质的产品和服务。在招标审查时,对所有投标方之间的关系进行深度排查,量化分析指标,减少围串标可能性,提高评标效率。

3. 履约阶段风险预警,让风险有迹可循

强化风险预警和应对,及时发现供应商潜在风险,并采取有效的应对措施,降低风险损失。

已经有多家医药企业这么做!

某上市医药企业

需求部门: 采购部

需求场景: ①3千家供应商之间的关系识别,②1000名员工和3千家供应商董监高任职关系识别,③活跃供应商做持续风险排查

项目成果: 通过企查查风控合规方案,快速识别交叉重叠关系和潜在利益冲突,大规模全维度的风险发现,有效避免供应商潜在风险,保障企业利益。

某德资医疗器械厂商

需求部门: 法务部

需求场景: ①经销商准入风险排查②经销商及竞争对手在国内投标项目监控

项目成果: 实现高效排查经销商资质、司法及稳定性等风险,保障经销商质量。通过公开招投标数据、企业多维数据等大数据分析,全方位了解经销商及竞争对手的市场发展情况。

某央企制药企业

需求部门: 采购部

需求场景: ①新供应商准入风险排查,②围串标关系排查,③合作供应商风险监控

项目成果: 建立与风险相匹配的实时动态风险识别模式,降本增效。提升了合规、运营、风控等多条线风险排查和实时风控的效率与质量,帮助企业对供应商风险排查、关系分析、风险监控预警以及利益冲突排查,实现该集团企业近万家供应商全周期风险管理。

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风暴不息,通过多年的数据应用和客户服务经验,企查查帮助医药制造企业将供应商风险管理的不规范流程逐步标准化,让企业全方位清晰把控供应商状况,优化决策,管控风险。

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